Covid-19: estudo com 96 mil pessoas diz que cloroquina aumenta risco de morte

Importante: Este estudo tem uma atualização em 5/6/2020 sobre a retirada dele do The Lancet.

Cloroquina ou hidroxicloroquina (HCQ), com ou sem antibiótico, em pacientes hospitalizados com COVID-19 foram associados a risco aumentado de morte no hospital e taxas mais altas de arritmias, análise de resultados em quase 100.000 pacientes indicados.

Os 15.000 pacientes que receberam HCQ ou cloroquina tiveram duas vezes mais chances de morrer em comparação aos controles que não receberam esses agentes após o ajuste para covariáveis (18.o% para hidroxicloroquina e 16% para cloroquina versus 9,3% para controles), relataram Mandeep Mehra , MD, do Brigham and Women’s Hospital, em Boston, e colegas.

A droga também foi associada a um maior risco de arritmia ventricular durante a hospitalização (6,1% para hidroxicloroquina, 4,3% para cloroquina versus 0,3% para controles), escreveram os autores no The Lancet.

Além disso, os riscos de mortalidade intra-hospitalar e arritmia ventricular foram ainda maiores quando comparados aos controles quando ambos os fármacos foram combinados com um antibiótico macrólido, eles observaram.

Mehra disse em comunicado que esses medicamentos não devem ser usados como tratamentos para o COVID-19 fora dos ensaios clínicos.

“Este é o primeiro estudo em larga escala a encontrar evidências estatisticamente robustas de que o tratamento com cloroquina ou hidroxicloroquina não beneficia pacientes com COVID-19”, disse ele. “Em vez disso, nossas descobertas sugerem que pode estar associado a um risco aumentado de problemas cardíacos graves e aumento do risco de morte. Ensaios clínicos randomizados são essenciais para confirmar quaisquer danos ou benefícios associados a esses agentes”.

O grupo de Mehra analisou cerca de 96.000 pacientes de 671 hospitais em seis continentes com infecção por COVID-19, de 20 de dezembro a 14 de abril, todos que haviam morrido ou tiveram alta do hospital até 21 de abril.

No geral, 14.888 pacientes foram tratados com hidroxicloroquina, cloroquina, hidroxicloroquina com antibiótico macrólido ou cloroquina com antibiótico, e seus resultados foram comparados com 81.144 controles que não receberam esses medicamentos.

Os autores ajustaram-se a fatores demográficos, doenças cardiovasculares, diabetes, doenças pulmonares, tabagismo, condições imunossuprimidas e gravidade inicial da doença.

O excesso estimado de risco atribuível ao regime medicamentoso, em vez de outros fatores, como comorbidades, variou de 34% a 35%.

O maior risco de arritmia estava no grupo que recebeu hidroxicloroquina e um antibiótico macrólido como a azitromicina (8% versus 0,3% dos controles), e esse regime foi associado a um risco mais de cinco vezes maior de desenvolver arritmia durante a internação, apesar de causa e efeito não pode ser inferido, observou o grupo.

“Estudos anteriores em pequena escala falharam em identificar evidências robustas de um benefício e estudos controlados randomizados maiores ainda não foram concluídos”, disse o co-autor Frank Ruschitzka, MD, diretor do Heart Center do University Hospital Zurich em um comunicado. “No entanto, agora sabemos em nosso estudo que a chance de esses medicamentos melhorarem os resultados no COVID-19 é muito baixa”.

Um editorial de acompanhamento de Christian Funck-Brentano, MD, PhD, e Joe-Elie Salem, MD, PhD, da Sorbonne Université em Paris, observou limitações dos dados observacionais, mas disse que os autores “deveriam ser elogiados por fornecer resultados de um poço. estudo projetado e controlado … em uma amostra muito grande de pacientes hospitalizados “.

Eles também alertaram contra a atribuição do aumento do risco de mortes hospitalares à maior incidência de arritmias, observando que “a relação entre morte e taquicardia ventricular não foi estudada e as causas das mortes (ou seja, arrítmicas versus não arrítmicas) não foram julgadas”.

Os editorialistas, no entanto, concluíram que a hidroxicloroquina e a cloroquina, com ou sem azitromicina, “não são úteis e podem ser prejudiciais em pacientes hospitalizados com COVID-19” e enfatizaram a importância de ensaios clínicos para esses medicamentos.

“A comunidade global aguarda os resultados de estudos controlados e randomizados em andamento que mostram os efeitos da cloroquina e hidroxicloroquina nos resultados clínicos do COVID-19”, escreveram eles.
Coronavirus disease (COVID-19)