COVID-19: FDA revoga autorização de emergência para cloroquina e hidroxicloroquina no tratamento

Um químico exibe comprimidos de hidroxicloroquina em Kolkata, Índia, em 10 de abril de 2020. Em meio a preocupações com a escassez doméstica, a Índia suspendeu a proibição de algumas exportações de medicamentos, incluindo a hidroxicloroquina. (Foto de Debajyoti Chakraborty / NurPhoto via Getty Images)

A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA revogou uma autorização de uso de emergência (EUA) que emitia anteriormente para cloroquina e hidroxicloroquina, dois medicamentos antimaláricos também usados ​​no tratamento da artrite reumatóide crônica (via Washington Post). Esses são os medicamentos que Trump e Bolsonaro elogiaram como eficazes no tratamento com COVID-19, apesar das principais preocupações levantadas com a validade científica das investigações médicas iniciais que mostraram que elas eram potencialmente eficazes contra a infecção além da pandemia global em curso.

Os estudos subsequentes mostraram resultados conflitantes, inclusive quando uma equipe de pesquisadores terminou com elementos de seu estudo clínico no uso precoce de drogas devido a excesso de mortes. O FDA emitiu seus EUA para uso de cloroquina e hidroxicloroquina no final de março, provocando críticas de muitos na comunidade de pesquisa médica e farmacêutica, uma vez que as evidências pareciam muito misturadas em termos de sua potencial eficácia e riscos. Depois dessas mortes naquele estudo clínico subsequente, emitiu uma declaração de precaução em relação ao uso dos medicamentos.

O FDA concede EUAs em circunstâncias em que considera que os benefícios superam os riscos de acelerar uma autorização provisória para o uso de terapias e dispositivos que não passaram por seu processo de aprovação completo e rigoroso para medicamentos e equipamentos. A pandemia de COVID-19 resultou no FDA liberando muito mais EUAs do que o normal, principalmente no que se refere ao equipamento de teste usado para o diagnóstico da infecção e ao SARS-CoV-19, seu vírus causador e precedente.

Trump e Jair Bolsonaro, irresponsávelmente, elogiaram o valor da cloroquina e da hidroxicloroquina e, mais tarde, o primeiro disse tomar o medicamento pessoalmente como uma precaução que acreditava erroneamente impedir a infecção. O suprimento do medicamento subseqüentemente sofreu uma série de estresses devido ao aumento da demanda, o que teve conseqüências potencialmente terríveis para pessoas com uma necessidade legítima de consumo devido a condições para as quais ele é aprovado e a clínica mostrou-se eficaz, incluindo lúpus e artrite crônica.

Fonte: FDA Revokes Emergency Use Authorization for Chloroquine and Hydroxychloroquine