Vacina de Oxford contra Covid-19 é segura, mostram resultados iniciais

O Lancet disse que o estudo atual é muito preliminar para confirmar se a nova vacina atende a esses requisitos, mas os testes de fase 2 (apenas no Reino Unido) e de fase 3 para confirmar se ela protege efetivamente contra a infecção por SARS-CoV-2 estão acontecendo no Reino Unido, Brasil e África do Sul.

O candidato a vacina desenvolvido na Universidade de Oxford é seguro e induz reação imunológica, disseram resultados preliminares publicados na revista médica The Lancet na segunda-feira, aumentando as esperanças de uma cura para o Covid-19 que matou dezenas de milhares e interrompeu a atividade humana em todo o mundo .

O estudo amplamente seguido está atualmente em um estágio avançado, com ensaios no Reino Unido, Brasil e África do Sul. Já foi alcançada uma colaboração entre Oxford, governo do Reino Unido e a AstraZeneca, principal biofarma, para produzir a vacina em escala massiva se os resultados finais também forem positivos. O Serum Institute of India é um dos parceiros globais para sua produção.

A revista também informou que a fase 2 de um teste de vacina na China também foi considerada segura e induz uma resposta imune. O estudo controlado randomizado de uma vacina Covid-19 com adenovírus recombinante tipo 5 (vacina Covid-19 com vetor Ad5) foi realizado na China em abril e envolveu mais de 500 pessoas.

Mene Pangalos, da AstraZeneca, disse: “Estamos encorajados pelos dados provisórios da Fase I / II, mostrando que o AZD1222 foi capaz de gerar uma resposta rápida de anticorpos e células T contra SARS-CoV-2. Embora haja mais trabalho a ser feito, os dados de hoje aumentam nossa confiança de que a vacina funcionará e nos permitem continuar nossos planos de fabricar a vacina em escala para um acesso amplo e equitativo em todo o mundo. ”

Explicando como a vacina de Oxford funciona, o principal autor do estudo, Andrew Pollard, disse: “A nova vacina é uma vacina de vetor viral de adenovírus de chimpanzé (ChAdOx1) que expressa a proteína spike SARS-CoV-2”.

“Ele usa um vírus do resfriado comum (adenovírus) que infecta chimpanzés, que foi enfraquecido para não causar nenhuma doença em humanos e é geneticamente modificado para codificar a proteína spike do vírus humano SARS-CoV-2” .

“Isso significa que, quando o adenovírus entra nas células das pessoas vacinadas, ele também fornece o código genético da proteína de pico. Isso faz com que as células dessas pessoas produzam a proteína spike e ajuda a ensinar o sistema imunológico a reconhecer o vírus SARS-CoV-2. “

Ele acrescentou: “O sistema imunológico tem duas maneiras de encontrar e atacar patógenos – respostas de anticorpos e células T. Esta vacina tem como objetivo induzir ambos, para que ele possa atacar o vírus quando circula no corpo, bem como atacar células infectadas ”.

“Esperamos que isso signifique que o sistema imunológico se lembre do vírus, para que nossa vacina proteja as pessoas por um período prolongado. No entanto, precisamos de mais pesquisas antes de confirmarmos que a vacina protege efetivamente contra a infecção por SARS-CoV-2 e por quanto tempo dura a proteção. ”

O estudo em estágio inicial conclui que a vacina é segura, causa poucos efeitos colaterais e induz fortes respostas imunes em ambas as partes do sistema imunológico – provocando uma resposta das células T nos 14 dias seguintes à vacinação (ou seja, uma resposta imune celular, ela pode encontrar e atacar células infectadas com o vírus) e uma resposta de anticorpo com 28 dias (ou seja, resposta imune humoral, ele pode encontrar e atacar o vírus quando circula no sangue ou no sistema linfático).

Reagindo à notícia, o primeiro-ministro Boris Johnson disse: “Esta é uma notícia muito positiva. Um enorme sucesso para nossos cientistas e pesquisadores brilhantes e líderes mundiais da Universidade de Oxford. Não há garantias, ainda não estamos lá e mais testes serão necessários – mas este é um passo importante na direção certa “.

O secretário de negócios Alok Sharma disse: “Os resultados de hoje são extremamente encorajadores, levando-nos um passo mais perto de encontrar uma vacina bem-sucedida para proteger milhões no Reino Unido e em todo o mundo. Com o apoio de £ 84 milhões em investimentos do governo para o desenvolvimento e a fabricação da vacina, a agilidade e a velocidade com que a Universidade de Oxford está trabalhando são impressionantes. Estou muito orgulhoso do que eles alcançaram até agora. ”

Uma vacina ideal contra a SARS-CoV-2 deve ser eficaz após uma ou duas vacinações, trabalhar em populações-alvo, incluindo idosos e pessoas com outras condições de saúde, conferir proteção por um período mínimo de seis meses e reduzir a transmissão do vírus para os contatos.

O Lancet disse que o estudo atual é muito preliminar para confirmar se a nova vacina atende a esses requisitos, mas os testes de fase 2 (apenas no Reino Unido) e de fase 3 para confirmar se ela protege efetivamente contra a infecção por SARS-CoV-2 estão acontecendo no Reino Unido. , Brasil e África do Sul.

O novo estudo incluiu 1.077 adultos saudáveis ​​com idades entre 18 e 55 anos sem histórico de Covid-19 e ocorreu em cinco hospitais do Reino Unido entre 23 de abril e 21 de maio de 2020. Os dados incluídos no artigo cobriram os primeiros 56 dias do estudo e está em andamento.

Os participantes receberam a nova vacina Covid-19 (543 pessoas) ou a vacina conjugada meningocócica (534 pessoas). 113 participantes (56 receberam a vacina Covid e 57 no grupo controle) também foram convidados a tomar paracetamol antes e por 24 horas após a vacinação para ajudar a reduzir as reações associadas à vacina (como a vacina Covid-19 foi administrada em alta dose para ajudar a induzir uma forte resposta imune).

Todos os participantes deram amostras de sangue adicionais e foram submetidas a avaliações clínicas para determinar se a vacina era segura e se provocou uma resposta imune. Os participantes também foram convidados a registrar quaisquer eventos adversos ao longo do julgamento.

Fonte: The Lancet: Safety and immunogenicity of the ChAdOx1 nCoV-19 vaccine against SARS-CoV-2: a preliminary report of a phase 1/2, single-blind, randomised controlled trial