Anvisa autoriza no Brasil o Leqembi, nova terapia para fase inicial do Alzheimer

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o uso do Leqembi, medicamento desenvolvido a partir do anticorpo lecanemabe, destinado ao tratamento de pacientes com diagnóstico inicial da doença de Alzheimer. A autorização foi publicada no Diário Oficial da União em 22 de dezembro de 2025.

O fármaco atua na redução das placas beta-amiloides no cérebro — depósitos associados ao avanço da doença e à perda progressiva de funções cognitivas. O Leqembi é administrado por infusão intravenosa após diluição e tem como objetivo retardar o declínio cognitivo em pessoas com sintomas leves de demência.

Evidências clínicas

A decisão da Anvisa se baseou em um estudo clínico internacional que avaliou a eficácia do lecanemabe em 1.795 voluntários com Alzheimer em estágio inicial e presença confirmada de placas amiloides. Durante 18 meses, os participantes foram divididos entre grupos que receberam o medicamento e um placebo.

A escala CDR-SB (Clinical Dementia Rating – Sum of Boxes), usada para medir a gravidade do comprometimento cognitivo e funcional, serviu como principal parâmetro de análise. Os resultados apontaram que os pacientes tratados com Leqembi tiveram menor progressão dos sintomas em comparação ao grupo controle.

Nova etapa no tratamento

A aprovação representa um avanço importante para o tratamento do Alzheimer, condição que ainda carece de terapias capazes de alterar significativamente seu curso. Embora não seja uma cura, o medicamento oferece uma nova alternativa para pacientes e famílias afetadas pela doença, especialmente quando diagnosticada precocemente.

Fontes:

BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). Registro do medicamento Leqembi (lecanemabe) para o tratamento da doença de Alzheimer. Diário Oficial da União, Brasília, DF, 22 dez. 2025. Disponível em: https://www.gov.br/anvisa. Acesso em: 8 jan. 2026.

FERREIRA, Luiz Claudio. Anvisa libera novo medicamento para fase inicial do Alzheimer. Agência Brasil, Brasília, 07 jan. 2026. Disponível em: https://agenciabrasil.ebc.com.br/saude/noticia/2026-01/anvisa-libera-novo-medicamento-para-fase-inicial-do-alzheimer. Acesso em: 8 jan. 2026.

EISAI CO., LTD.; BIOGEN INC. Leqembi (lecanemab-irmb) prescribing information. Tóquio: Eisai, 2025. Disponível em: https://www.eisai.com/news. Acesso em: 8 jan. 2026.